የ LIMS ስርዓት ቁልፍ ባህሪያት ምንድ ናቸው?
ጥራት ያለው የአቅርቦት ሰንሰለት ዋና አካል ስለሆነ የማምረቻ ኩባንያዎች በተመረቁ ሸቀጦች እና በመካሄድ ላይ ባሉ ቁሳቁሶች ላይ የጥራት ምርመራን ለሚያካሂዱ የላብራቶሪ ባለሙያዎች የመረጃ ሥርዓቱን ተግባራዊ ያደርጋሉ.
የላቦራቶሪ ኢንፎርሜሽን ማኔጅመንት ስርዓት (LIMS) ምርመራን መርሐግብር ሊያካሂድ, ሙከራዎችን መከታተል እና የፈተና ውጤቶችን ወደ አቅርቦት ሰንሰለት ውስጥ ለምሳሌ እንደ Enterprise Resource Planning (ERP) ሥርዓት የመሳሰሉ ስርዓቶችን ያካሂዳል.
የ LIMS ዋና ሚና
የ LIMS ስርዓት በዋነኝነት እንደ የሪፖርት ማድረጊያ መሳሪያ (መሳሪያዎች), ተጠቃሚዎች ስለ የፈተና ናሙና መረጃ, ለምሳሌ የቁጥጥር ቁጥር, የተጣራ ቁራጭ, ቀን, ወዘተ, ወዘተ የመሳሰሉ መረጃዎችን ያካትታሉ.
የኤል.ኤም.ኤስ. (LIMS) ስርዓት የናሙናውን ናሙና እና ናሙናውን በሚመለከት መረጃን ይይዛል. ናሙና በምርመራ ሂደቱ ውስጥ በሚንቀሳቀስበት ጊዜ የ LIMS ስርዓት ሊለወጥ ይችላል, እያንዳንዱ ናሙና በማንኛውም ጊዜ. የ ናሙና ቁጥሩን በመተግበር የአንድን የናሙና ቁጥር ወደ ስርዓቱ ውስጥ በማስገባት በእጅ ወደ ቦታው ወይም ባርኮዶችን በመውሰድ ሊከናወን ይችላል. አንድ ናሙና መጀመሪያ ወደ ስርዓቱ ሲገባ, LIMS በባር ባክ ሼድ በብራንዱ ልዩ ቁጥር ናሙና ማተም ይችላል.
LIMS ተግባራዊነት
የተለያዩ የ LIMS ስርዓቶች የተለያዩ አሠራሮችን ያቀርባሉ. ስርዓቱ ቀላል ስለ ውሂብ ማስገባት እና የመረጃ ማከማቻ ወደ ውስብስብ የውሂብ ጎታ ዳታ-ተኮር መሳሪያዎች የተገነቡ ናቸው.
አሁን ብዙ ጊዜ በገመድ አልባ ኔትወርኮች እና ኩባንያ ውስጣዊ አውታረመረብ በኩል የተሻሻለ ተግባር ያቀርባሉ, ይህም በርቀት እና በአስቸጋሪ አካባቢዎች ውስጥ ለመመርመር የበለጠ ተለዋዋጭነት እንዲኖር ያስችላል.
ደንቦች እና ተገዢነት
የ LIMS ስርዓት ተግባር በክትትልና ምርመራ ከማድረግ በላይ ነው.
የ LIMS ስርዓቶች በተጠቃሚው ላይ ተፅዕኖ ከሚያሳድሩ ደንቦች ጋር በተደጋጋሚ መከበር አለባቸው, ለምሳሌ, የመድኃኒት አምራቾች በሲግጋን 21 CFR Part 210 - በአምራች ኢንዱስትሪ, በማሽነሪ, በማሸግ ወይም በመያዝ አደገኛ የሆኑ የምርት ማምረት ልምዶች. የ LIMS ስርዓቶች ስር የሚሰሩ ሌሎች ሕጎች HIPAA, ISO 9001, እና ISO 15189 ን ያካትታሉ.
ስርዓቶች የኤሌክትሮኒክ ፊርማዎችን የመቀበል አቅም መገንባት, እንዲሁም የኦዲት ፊርማዎችን እና የጥበቃ ስርዓቶችን መስጠት አስፈላጊ ነው. እነዚህ የተግባር አሠራሮች ትክክለኛዎቹ ሰዎች ናሙናውን እና የ ናሙና ምርመራ ውጤቶችን መድረሳቸውን ለማረጋገጥ አስፈላጊ ናቸው
የትምህርት መሣሪያዎች መለዋወጫ እና ጥገና
ምርመራ ሲደረሰብ ናሙናውን ለማውጣት እና ናሙናው ለመፈተሽ በትክክል ጥቅም ላይ መዋል እና በጥንቃቄ መለጠፍ አለበት. የ LIMS ስርዓት በቅድሚያ የመከላከያ ጥገና ለማካሄድ ማሳወቂያዎች እንዲፈጠሩ ስለሚያገለግሉ መሳሪያዎች የጥገና ምዝገባ መዝገቦችን የያዘ መሆን አለበት.
የተወሰኑ መሳሪያዎች እና ቁሳቁሶች, ከተጠቀሱት የተወሰኑ አጠቃቀሞች በኋላ መለካት (ለምሳሌ, ጥልቀት ያለው ማይክሮሜትር መጠቀም ከ 50 ጊዜ በኋላ ወይም ከእያንዳንዱ ወር በኋላ, መለየት የሚጠይቀውን ሁሉ ሊጠይቅ ይችላል.
የ LIMS ስርዓቶችም የማስተካከያ መመሪያዎች ሊኖራቸው ይችላል ይህም የማሳወቂያ እና የመለኪያ ማስተላለፊያ ወረቀት ወደ የጥገና ዲፓርትመንት ወይም ከሻጭ አግልግሎት ልዩ ባለሙያ እንዲላክ ይደረጋል.
የሙከራ ዘዴዎች
አንድ የኤል.ኤስ.ሲ (LIMS) ስርዓት በፋብሪካው ውስጥ የሚያስፈልገውን ምርመራ ለማካሄድ ሊጠቀሙባቸው የሚችሉትን ሂደቶች, ቅደም ተከተሎች እና ዘዴዎች ማካተት አለበት. ስርዓቱ ለነዚህ ዘዴዎች ነጠላ የመጠባበቂያ ክምችት መስጠት እና ለሙከራው ትክክለኛውን ዘዴ መምረጥ ይችላል.
ማጠቃለያ
ኩባንያዎች በአቅርቦት ሰንሰለቶች ውስጥ በሚገኙ እያንዳንዱ አገናኝ ውስጥ, ጥገናዎች በአቅራቢው ፋብሪካ ላይ ወይም ጥሬ ዕቃዎችን ለደንበኛው በሚሰጡ ዕቃዎች መካከል ጥራቱ እንዲኖራቸው ይጠይቃሉ. ጥራት ያለው የሰው ኃይል የተሻለ ውጤት ማግኘት እንዲቻል, የላቦራቶሪ ኢንፎርሜሽን ማኔጅመንት ሲስተም ለዚህ ስኬት ወሳኝ ነው.
አቅርቦትን ማሻሻል ማለት ደንበኞችዎ የሚፈልጉትን ሲፈልጉ የሚፈልጉትን ያህል እያቀረቡ ነው, እና በተቻለ መጠን ትንሽ ገንዘብ ሲያወጡ. ጠንካራ LIMS ጥራትን ለመጠበቅ እና አፈና ለማድረግ እና ኦፕሬሽንን ለመቆጣጠር ይረዳል.
ይህ የ LIMS ጽሑፍ በጋሪ ማርዮን, ሎጂስቲክስ እና የሸቀጣሸቀጥ ሰንደቅ ባለሙያ ተዘምኗል.